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第三,美的集团旗下万东医疗历经10余年自主研发打造出的无液氦超导磁共振设备,已在索马里、乌兹别克斯坦等近20个贫氦国家投入使用。国产高端装备逐渐突破注册资质国际互认壁垒,与跨国巨头同台竞技。
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最后,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
总的来看,架起医疗器械出海“通途”(在现场)正在经历一个关键的转型期。在这个过程中,保持对行业动态的敏感度和前瞻性思维尤为重要。我们将持续关注并带来更多深度分析。